ISO13485认证-视频-ISO13485认证河北省_ISO13485认证衡水|邢台|沧州(更新时间：2026-08-11 11:55:53)

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ISO/TS22163升级转版审核具体要求是什么? 1)按照发证审核执行，包括 阶段和第二阶段审核；两个阶段的审核都必须在现场完成 2)人天计算规则如下： a)原先IRIS在有效期内，按照换证审核的人天计算； b)原先IRIS不在有效期内，按照首次发证审核人天计算；

A每次现场审核60天之前，受审核组织必须向认证机构提供的资料包括： ? 组织的顾客息（包括：组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs） ? 组织的顾客反馈息 ? 强制过程的“乌龟图” ? 各过程KPIs的定义和计算方法 ?KPIs设定值及达成情况

ISO/TS 22163的10个K.O项问题必须在 阶段审核？ ISO/TS 22163标准包括以下10个K.O项问题，必须在 阶段审核： ? 风险管理过程(6.1.3-1) ? 管理员工能力过程(7.2.1-1) ? 产品和服务的要求过程(8.2.5-1) ? 外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）的成文过程(8.4.1.1-2) ? 首检鉴定的成文过程(8.9-1) ? 项目管理的成文过程(8.1.3-1) ? 配置管理成文过程(8.1.4-1) ? 变更管理的成文过程(8.1.5-1) ? 特殊过程管理的成文过程(8.5.1.2-1) ?RAM/LCC的成文过程(8.8-1)